Xortx initiatiiert gichtprogramm und nda -Gespräche mit der fda, ​​ir-world.com Finanzkommunikation gmbh, story

Dr. Allen Davidoff, CEO von Xortx, Erklärt: “Die schlüsselkomponene des xrx-026-programms SINT Genug Fortgeschritten, um eine einghende prüfung des durch die fda zu beantragen. Nachmm die von der fda in einem früherengrebeni geforderten arbeiten zu oxypurinol abgeschlossen, in diesem typ-c-meeting die stellungnahme der im vorfeld der einreichung eines zulasungsantrags für die endgültiige Marktzzsung Erörtert. Das Meeting wird voraussichtlich innerihalb von 75 tagen nach eingang des antrags bei der fda Stattfinden. Die Aussicht, Menschen Mit Gicht Zu Helfen, Für die Es Sonst Nur Wenige Therapiemöglichketeten Gibt, und Die Tatsache, Dass Diess Program Innerhalb der Nächsten Zwei Jahre Positive UmSatzahlen Erzien Könnte, Stimen unns sehr optimatistch.

Das unternehmen wird über die weiteren fortschritte im rahmen des xrx-026-programms zur gichtbehandlung zeitnah information.

Über Gicht

In Den Vereinigten Staaten Haben Run 44 million Menschen Einen Harnsäurespiegel, der über normal Normbereich Liegt⁽¹⁾Und etwa 9.2 million menschen Leiden a symptomatisher Gicht. Gicht ist eine entzündliche arthritis, die durch die auskristallisierung von harnsäure im gewebe, insbessilre in den Geleenken, Ausgelöst Werd. Gichtschübe Verursachen Starke Schmerzen, Eine Eingeschränkte Lebensqualität⁽²⁾eine abnahme der körperlichen funktionstüchtigkeit^{(2) (3)}Erhöhte Gesundheitskosten⁽⁴⁾ und einen verlust a wirtschaftlicher productivität⁽⁵⁾. Darüber Hinaus Steht Gicht in engem Zusammenhang Mit Anderen Schwerwiegenden ErkranunGen wie myokardinfarkt^{(6) (7)}Typ-2-diabetes⁽⁸⁾Chronischer Naierenerkrankung⁽⁹⁾ und Vorzeitiger sterblichkeit^{(6) (10) (11)}.

Über das xrx-026-program und xorlo^Tm

DAS XRX-026-Programm Dient Der Entwicklung von Xorlo^TmEiner Proprietären Forminung von oxypurinol zur behandlung von personal, a gicht Leiden dies. Derzeit besteht die beorzugte behandlungsmethode darin, olale xantoxidase-hemmer (“xoi”) zu verabreichen, um die products von harnsäure zu hemmen und hohe harnsäurespiegel bei gichtpatietenn zu selen. Allopurinol ist der am Häufigten Verschriebene xoi, für den in den Vereinigten Staaten Jährlich Etwa 3.3 million supports ausgedellt Werden. Allopurinol ist Zwar Wirksam, Werd Aber 3 Bis 5 % Der Pasteren Nicht Vertragen. Im jahr 2009 Wurde in den Vereinigten Staten Mit Febuxostat ein alternatives xoi eingeführt, in der Hoffnung, Gichtpatienten, Insbendere Soclache Mit Allopurinol-Unveräglichkeit, Damit Erfreich Behandeln Zu Können. FEBUXOSTAT ERZIELTE ZWAR SPITZENUNTZE in Höhe von Rund 450 million⁽ⁱⁱ⁾WURDE ABER MIT EINER SOGENANNTEN BLACK-WARNUNG WEGEN DE DAMIT VERBUNENN RISIKOS EINES PLötzlichen Herztodes Belegt. Sein Einsatz ist Daher Deutlich Zurückgegangen. Ein zusatznutzen von xorlo^Tm ist, dass es auf den ungedeckten medinischen bedarf von alopurinol-interanten patients, und eine rite nda-fzzzsung hat für xortx nun priorität.

Quellennachweise:

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(2) Singh Ja. The quality of life and the quality of care for gout patients. Rheumatol Curr Rep. 2009 4; 11 (2): 154–60. (PubMed: 1929689)

(3) Burke Bt, Köttgen A, Law A, Windham Bg, Segev D, Baer An, et al. Physical function, hyperuricemia and gout in older adults. Arthrita which res. 2015 12; 67 (12): 1730–8.

(4) Rai Sk, Burns Lc, by Vera Ma, Haji A, Giustini D, Choi Hk. Gute’s economic task: a systematic review. Rheum of seminic arthritis. 2015 8; 45 (1): 75–80. (PubMed: 25912932)

(5) Choi HK, Ford es. Prevalence of metabolic syndrome in individuals with hyperuricemia. Am j med. 2007 5; 120 (5): 442–7. (PubMed: 17466656)

(6) Choi HK, Curhan G. The independent impact of gout on mortality and risk for coronary heart disease. Circulation. 2007 8 21; 116 (8): 894–900. (PubMed: 17698728)

(7) Liu sc, xia l, zhang j, lu xh, hu dk, zhang ht et al. Gout and risk of myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis of cohort studies. Herausgeber: Pizzi C. Plos One. 2015 7 31; 10 (7): E0134088. (PubMed: 26230580)

(8) Choi HK, by Vera Ma, Krishnan E. gout and the risk of type 2 diabetes among men with a high cardiovascular risk profile. Rheumatology. 2008 8 13; 47 (10): 1567–70. (PubMed: 18710901)

(9) Roughley MJ, Belcher J, Mallen CD, Roddy E. Guta and the risk of chronic renal disease and nephrolithiasis: meta-analysis of observational studies. Arthritis res. 2015 12; 17 (1).

(10) Kuo CF, see LC, Luo SF, Ko Ys, Lin Ys, Hwang Js, and Colab. Gout: an independent risk factor for mortality with all causes and cardiovascular. Rheumatology. 2010 1; 49 (1): 141–6. (PubMed: 19933595)

(11) Fisher Mc, Rai Sk, Lu n, Zhang Y, Choi Hk. Premature mortality gap in gout: a general study based on the population. Ann reum dis. 2017 7; 76 (7): 1289–94. (PubMed: 28122760)

Über Xortx Therapeutics Inc.

Xortx ist ein pharmaunternehmen, das derzeit Drei Produkte im Fortgeschritten Klinischen Stadion Entwickelt: 1) Unser HauptProgramm XRX-026 Zur Behandlung von Gicht; 2) DAS program XRX-008 Zur Behandlung der adpkd; Und 3) XRX-101 Zur Behandlung von Akuten Nereienschäden sowie Andereden Akuten Organschäden in Zusammenhang Mit Virusinfektionen der Atemwege. Zusätzlich entwickelt das unternehmen xrx-225, ein program im vorklinischen stadion zur behandlung einer nephropathie bei type-2-diabetes. Xortx arbeitet an der weiterentwicklung von product, die auf eine strung des purinstofwechsels und der xantinoxidase to die die harnsäureproduk Verrringern oder hemmen sollen. Wir von xortx haben unns der entwicklung von Medikamensen verschrieben, Die der VerbeSserung der Lebensqualität der Gesundheit von Mit Gichterkranungen Wichtigen Krankheten Dienen. Nähere Informionen Zu Xortx Farden Sie Unter www.xortx.com.

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Allen Davidoff, CEO
[email protected] ODER +1 403 455 7727

Nick Rigpulos, Communications Director
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Xorlo^Tm ist eine von xortx entwickelte formierung von oxypurinol, für die beers patents in den Vereinigten stand und in der I gewährt wurden.