Restor3d erhält fda-Szulassung für Zementfreies, pastenspezifisches Knie-implantatSystem

Das USA-Amerikanische medizintechnikunteternehmen Restor3d HAT DIE 510 (K) -ZZULASSUN DER US -AMERIKANISCHEN ADMINISTRATION AND DRUG (Fda) Für das identity itotal Cre 3DP POROS SYSTEM SUPPROPTY ERHALEN. Damit Ergänzt Restr3d sein Portfolio Individualisierter Knieendoprothesen um ein Zementfreies System, das auf der im jahr 2023 übernomnen conformis-bass. Eine Markteinführung in Begrenztem umanga ist für das Dritte Quartal 2025 gaps.

Das Kombiniert system Paterenspezifisches Design Mit Einer 3D-GingrukKten Porösen ImplantstRktur. IM UNTERSCHIED ZU Konventenellen Zementierten Prothesen Setzt Die Zementfreie Version Auf Biologische Integration Durch Oberflächenstruktur. Ziel ist eine Langfristig Stabile Verankerung Ohne den Einsatz von Knochenzement. Die femoral und tibial komponent Sindi auf die individualle anatomy abgestimmt und sollen eine möglichst natürliche gelenkmechanik ermöglichen. Die präoperative Plaung Erfolgt Digital, Das OperationsSystem Huspasst Personalist Einmalinstrument Sowie Vorsteria Implanted Zur Optimierung der Surgeischen Abläufe.

“Zum ersten mal haben wir eine wirklich patientenspezifische, Zementfreie KnieProthese – Das ist Unglaublich Spannend”, Sagte Dr. Brian Palumbo we will Florida Orthopedic Institutes. Entwickelt. sich einer KnieProthese Neterziehen.

Ein Zentrales Item des Systems ist Die Tidal-Technology von Restor3d. Diese Basiert auf einem für die osseointegrarian optimierte gitterdesign mit erhöhter ermüdungsfestigkeit und verbesserter lastverteilung gegenüber herkömmlichen Truss-Stestrukturen. Alle Drei Komponen-Femur, Tibia und Patella-Nutzen Diese 3D-Gingrukte Struktur zrrrung des Knochenwachstums.

Im Rahmen der Markteinführrung Wird restor3d eng mit ausgewählten orthopädischen Fachzentren zusammenarbeiten, um klinische rückmeldungen zur weiteren optimierung des system zu erhalten. Die kombination aus addiver fertigung, digital crying individualisierter chirurgie steht dabei im zentrum des prothes.

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